Þann 19. maí 2022, Kínverska lækningastofnunin (NMPA) samþykkti markaðsumsókn fyrir Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg og 10 mg) undir vörumerkinu Verquvo™.
Þetta lyf er notað hjá fullorðnum sjúklingum með langvarandi hjartabilun með einkennum og minnkað útfallshlutfall (útfallshlutfall <45%) sem eru stöðugir eftir nýlegan bilun með gjöf í bláæð, til að draga úr hættu á innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar eða bráðameðferð með þvagræsilyfjum í bláæð.
Samþykki Vericiguat var byggt á jákvæðum niðurstöðum úr VICTORIA rannsókninni, sem sýndu fram á að Vericiguat getur dregið enn frekar úr algerri hættu á hjarta- og æðadauða og sjúkrahúsvist vegna hjartabilunar um 4,2% (alger áhættuminnkun/100 sjúklingaár) hjá sjúklingum með hjarta. bilun sem nýlega var með hjartabilunarbilun og voru stöðugir á meðferð í bláæð með minnkað útfallshlutfall (útfallshlutfall <45%).
Í janúar 2021, Vericiguat var samþykkt í Bandaríkjunum til meðferðar á langvinnri hjartabilun með einkennum hjá sjúklingum með útfallshlutfall undir 45% eftir að hafa fengið versnandi hjartabilunartilvik.
Í ágúst 2021, nýja lyfjaumsóknin fyrir Vericiguat var samþykkt af CDE og í kjölfarið tekin inn í forgangsendurskoðun og samþykkisferli á grundvelli „klínískt aðkallandi lyfja, nýsköpunarlyfja og endurbættra nýrra lyfja til að koma í veg fyrir og meðhöndla helstu smitsjúkdóma og sjaldgæfa sjúkdóma“ .
Í apríl 2022, 2022 AHA/ACC/HFSA leiðbeiningar um meðferð hjartabilunar, sem gefin var út í sameiningu af American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) og Heart Failure Society of America (HFSA), uppfærð. lyfjafræðilega meðferð á hjartabilun með minnkaðri útfallsbroti (HFrEF) og innihélt Vericiguat í lyfjum sem notuð eru til meðferðar á sjúklingum með áhættusöm HFrEF og versnun hjartabilunar á grundvelli hefðbundinnar meðferðar.
Vericiguat er sGC (leysanlegt gúanýlat sýklasa) örvandi efni með nýjum búnaði sem er þróaður í sameiningu af Bayer og Merck Sharp & Dohme (MSD).Það getur beinlínis gripið inn í frumumerkjakerfisröskunina og lagað NO-sGC-cGMP ferli.
Forklínískar og klínískar rannsóknir hafa sýnt að NO-leysanlegt gúanýlat sýklasa (sGC)-hringlaga gúanósín mónófosfat (cGMP) boðleið er hugsanlegt skotmark fyrir framgang langvarandi hjartabilunar og hjartabilunarmeðferð.Við lífeðlisfræðilegar aðstæður er þessi boðleið lykilstjórnunarleið fyrir hjartavöðvakerfi, hjartastarfsemi og starfsemi æðaþels.
Við meinalífeðlisfræðilegar aðstæður hjartabilunar draga aukin bólga og truflun á æðum úr NO aðgengi og niðurstreymis cGMP nýmyndun.Skortur á cGMP leiðir til vanstjórnunar á æðaspennu, æða- og hjartahersli, bandvefsmyndun og ofvöxtum og truflun á kransæða- og nýrnasmárásum, sem leiðir enn frekar til versnandi hjartaáverka, aukinnar bólgu og frekari skerðingar á hjarta- og nýrnastarfsemi.
Birtingartími: 19. maí 2022